한미약품 비만·대사 치료제 개발 중-HM15275와 HM17321

'위고비'만 한 다이어트 약, 국내 개발 가능 할까??

한미약품의 비만·대사 치료제 개발 ‘H.O.P 프로젝트’의 핵심 두 파이프라인인 HM15275(삼중작용제)와 HM17321(근육 증가형 신약)에 대한 기대감입니다.

'제85회 미국당뇨병학회(ADA 2025)'에서 발표한 최신 임상 현황, 작용 기전, 임상 결과, 향후 계획을 종합적으로 정리해 보았습니다.

1. HM15275 – GLP‑1/GIP/Glucagon 삼중작용제

1.1 작용 기전 및 특징

GLP‑1 : 포만감을 증가시키고 음식 섭취 억제, 인슐린 분비와 감수성 개선

GIP : GLP‑1 효과 보강 및 위장관 부작용 감소

Glucagon : 에너지 소비 증대, 지방 분해 촉진, 지질·콜레스테롤 개선에 기여  


이 세 작용을 최적 균형으로 조율한 HM15275는 체중 감량뿐 아니라 체성분·대사 질환까지 동시 타깃하는 혁신적 약물입니다.

1.2 전 임상 데이터

ADA 2024 발표에서, 동물모델에서 세마글루타이드(위고비)와 터제파타이드(젭바운드) 보다 빠르고 강력한 체중 감소 효과를 입증

근육량 감소를 최소화하면서 지방량은 현저히 줄이는 ‘질적 가격 효과’가 돋보임  


1.3 임상 1상 결과 (최신)

설계 : 건강인 및 비만 성인 74명 대상, 위약 대비 고용량(최대 8mg)군에서 주 1회 피하주사, 4주 간

안전성 : 중대한 이상반응 및 치료 중단 사례 없음  

효과 : 고용량군에서 평균 체중 4.81% 감소 (29일 차 기준)

일부 참여자 43일 차에 최대 10.64% 감량 사례  


이문희 GM : “8 mg 이상 고용량 포함한 장기 2상, 연내 시작 계획”  


증권가 및 IBK투자증권은 레타트루타이드의 1상 대비 유사한 급의 체중 감소 효과로 평가하며 긍정적 시각을 제시.


1.4 FDA IND 승인, 임상 진척

2025년 5월 FDA로부터 HM15275의 IND 승인

곧바로 피험자 등록 및 첫 투약 시작  

임상 2상은 2025년 하반기 시작 예정  



요약

단계 대상자 수 용량 (주 1회 피하) 기간 주요 결과

전 임상 (ADA2024) 동물모델
위고비/젭바운드 대비 우수

1상 (May 2025 발표) 74명
0.5–8 mg
4주 최소
4.8% 체중↓, 최고 10.6%

향후 계획
고도비만 환자
≥8 mg 포함 장기연속
투여 2상 (2025 H2) 체중·제지방 유지 목표




2. HM17321 – UCN2 기반 근육 증가형 비만 치료제

2.1 작용 기전

UCN2 (urocortin 2) 아날로그로 CRF2 수용체 선택적 자극

지방 감소뿐 아니라 근육량 증가까지 동시에 유도하는 혁신적 메커니즘  


2.2 전 임상 결과

ADA 2024에서 체중 감소 효과가 세마글루타이드 수준으로 입증됨

근육량 및 기초대사율 증가, 혈당 및 대사 지표 개선 등 다방면 대사 이점 확인  

인크레틴 제제와 병용 시 상호 상승효과도 보고됨  


2.3 임상 진입 일정

임상 1상 : 2025년 하반기 시작 예정  




3. 에페글레나타이드 (Efpeglenatide) – GLP‑1 제형

장기 지속형 GLP‑1 단일제

국내 3상 환자 모집 중, 6 mg 주 1회 투여 시 체중 7% 이상 감소 관찰  

2025년 3분기 3상 완료, 하반기 허가 신청 → 2026년 출시 목표  




4. H.O.P (Hanmi Obesity Pipeline) 전주기 전략

에페글레나타이드 → HM15275 → HM17321 순서로 고도비만부터 근감소성 비만까지 커버

이외에도 HM101460 등 저분자 파이프라인과 디지털 치료기기 결합 솔루션 등 약물+DTx 복합치료도 개발 중  




5. 종합 평가 및 향후 일정

1. HM15275

전 임상에서 우수 효과 입증

임상 1상(2025.5 완료)에서 안전성 및 체중 감소 효과 확인

FDA IND 승인 후 임상 2상 (중증 비만·대사질환 환자 대상) → 2025년 하반기 개시 목표

목표: 25% 이상 체중 감소 및 제지방 유지에 있어 선도적인 위치 확보



2. HM17321

근육 증가와 체중 감소라는 혁신적 목적의 UCN2 기반

전 임상에서 기대치 충족, 병용 효과도 긍정적

임상 1상 진입 예정 (2025년 하반기)



3. 에페글레나타이드

GLP‑1 단일제 중 선두에 있는 후보로, 국내 3상 · 출시 단계 진입




한미약품은 국내 최초로 GLP‑1 기반 비만 주사제 상용화를 목표로 하고 있으며, 파이프라인 다각화 및 ‘질적 체중 감량’을 통해 베스트인클래스 삼중작용제로의 도약을 노리고 있습니다.



6. 경쟁 및 시장 위치 비교

글로벌 빅파마들(릴리, 노보노디스크)은 삼중작용제(레타트루타이드, UBT251), GLP‑1 병용요법 등을 앞세워 체중 감량 효과 경쟁

한미 HM15275는 감량의 양보다 ‘질적 체성분 유지’에 집중하며 돋보이는 차별점 확보  

HM17321은 “바디 리컴포지션”이라는 독자적 영역을 공략하는 전략




💡 요약

HM15275 : 전 임상 + 임상 1상 통과, 4주 만에 최대 10% 감량, 장기 투여 임상 2상 계획

HM17321 : 근육량 증가 + 지방 감소, 전 임상 성공, 하반기 임상 1상 진입

Efpeglenatide: GLP‑1 단일제, 국내 3상 중 → 2026년 출시 목표

전체 전략 : 고도비만부터 근육량 감소 비만층까지 포괄하는 ‘전주기 솔루션’ 구축




한미약품은 상기 파이프라인을 통해 글로벌 1차 치료제 영역으로 진입을 목표로 하고 있습니다. HM15275는 “성형수술 수준 체중 감량 → 근육 유지”라는 전략적 차별화를 기반으로 2025~2026년 글로벌 임상 결과가 향후 허가 및 상용화에 중요한 분기점이 될 것입니다. HM17321 또한 최초의 근육 증가형 비만 신약으로 임상적 가능성을 입증할 시 시장에 새로운 패러다임을 제시할 전망입니다.

앞으로 임상 2상/3상, 규제 당국 허가까지의 단계에서 어떤 결과가 나올지, 추적하는 데 중요한 시기입니다.